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메드팩토 (235980) 췌장암 치료 FDA 희귀의약품지정

2021.07.21 11:04

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긴급속보!!

https://n.news.naver.com/article/008/0004619572

혁신신약 개발 기업 메드팩토는 췌장암 치료를 위한 '백토서팁'과 '5FU/LV/오니바이드' 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정 받았다고 21일 밝혔다

메드팩토는 희귀의약품 지정에 따라 임상시험에 대한 보조금 지원과 세제 혜택을 받을 수 있게 됐다. 신속심사(패스트트랙) 과정을 밟을 수 있고, 판매 승인이 나면 7년간 독점 판매가 가능하다
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