네이처셀 (007390) - 잠시후 2시~3시 미국 FDA 승인 관련 사업발표(IR) 예정


네이처셀 잠시후 2시~3시 미국 FDA 승인 관련 사업발표(IR) 예정
FDA의 임상시험 승인 신청 기간은 제출한날부터 30일(Working day),이내 이의 제기없을경우 승인 유력


네이처셀, 주요과제로
연구개발현황(임상진행상황)및 사업계획을 발표

FDA의 임상시험 승인 신청 기간은 제출한날부터 30일(Working day) 입니다

FDA 임상시험 승인 프로세스를 보면,
FDA 신청서 제출 후 30일 이내에 이의를 제기하지 않는 경우, 임상시험을 진행할 수 있습니다.
FDA가 '임상 보류'나 필수변경 사항에 대한 요청을 하지 않는 한 임상시험이 진행됩니다.

즉, 별다른 이의가 제시되지 않는 한 임상시험 신청 승인으로 진행되는 것입니다.

그래서 네이처셀이 기업설명회를 30일째인 4월 28일로 진행하는 것입니다.
그때까지 FDA측에서 이의를 받지 않는 이상 기업설명회에서 승인되었다는 점과 3상 진행 시작을 발표할 것 같네요.