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CMG제약(058820) - 12월 세계최초 조현병 치료제신약 fda 발표임박
[단독]12월 세계최초 조현병 치료제신약 fda 발표임박
CMG제약은 세계 최초로 개발한 구강용해필름(ODF) 제형 조현병 치료제 '데피조(Depipzo, 성분명 아라피프라졸)'를 연내 FDA에 허가 신청을 낼 것으로 알려졌다
'데피조'는 2015년 5월 FDA 승인을 받아 임상을 진행, 2016년 3월 미국 임상 1상을 완료했다. 개량신약이기 때문에 임상 1상 완료만으로 FDA 판매 신청을 할 수 있고, 허가 후 일정기간 미국 내 판매독점권도 획득할 수 있다.
http://www.newspim.com/news/view/20191112000119
정보팀
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