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제노포커스 (187420) - FDA에 마이크로바이옴 관련 신약 후보물질 임상시험계획(IND)을 신청할 계획
제노포커스(187420)가 내년 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 마이크로바이옴 관련 신약 후보물질 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 마이크로바이옴 신약 개발을 위해 FDA IND를 신청하는 국내 최초 사례가 될전망이다.
15일 업계 관계자는 “제노포커스는 원래 올해 말 FDA에 IND를 신청할 계획이었으나 일정이 지연돼 내년 상반기에 신청할예정”이라고 전했다. 현재는 IND 신청을 위한 준비를 진행 중인 것으로 확인됐다.