케이피엠테크 (042040) - 비보존, 미국 FDA 임상 2b상 완료 결과 일정 발표 임박



[단독] 방금 회사확인 - 뉴스미노출 보도자료 유력

비보존, 미국 FDA 임상 2b상 완료 결과 일정 발표 임박 - 1보


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11/13/2019


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비보존 주주 여러분 그리고 임직원 여러분,

미국에서 완료된 임상 2b상 (무지외반증, bunionectomy) 결과 관련 일정을 안내해 드립니다.

현재 임상 2b상의 데이터 확인 작업이 막바지입니다. 데이터 확인 작업은 임상시험의 표준 프로세스 상에서 맹검 (blind)을 유지한 상태로 다양한 원인으로 발생할 수 있는 데이터 에러 등을 확인하여 임상데이터 신뢰도를 높이는 작업입니다. 이 작업은 11월 20일 마무리 예정이며, 확인완료 즉시 데이터락을 하고, 맹검 또한 해제될 것입니다. 맹검이 해제되기 전에는 어느 누구도 결과를 알수가 없습니다.

이렇게 변경불가한 최종 데이터로 통계 분석 작업을 진행하게 되며, 11월 20일로부터 2~3일 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 통계 분석 완료한 결과물 수령 후 2~3일 정도 통계 데이터 확인 및 정리 작업까지 마무리 하여 Top line 결과를 공식 발표할 예정입니다.

확인되지 않은 루머나 정보들이 확산될 수 있는 민감한 시기입니다. 주주 여러분과 임직원 여러분께서는 이 점 양지하시고 11월말 회사의 공식 발표를 통해 결과 확인하시기 바랍니다.