넥스트BT (065170) - Ocuphire 제약사 임상 3상 성공, 미국 FDA에 제출 예정


넥스트BT 美투자사 Ocuphire 제약사 임상 3상 성공, 미국 FDA에 제출 예정 - 1보
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Ocuphire Announces Positive Topline Results from MIRA-3 Phase 3 FDA Registration Trial for Nyxol® in the Reversal of Mydriasis

We intend to file an NDA with the U.S. FDA in late 2022, which, if approved, would position Ocuphire for commercial launch of Nyxol in RM in the second half of 2023.
우리는 2022년 말에 미국 FDA에 NDA를 제출할 예정이며, 승인되면 Ocuphire는 2023년 하반기에 RM의 Nyxol을 상업적으로 출시할 수 있습니다.



https://www.globenewswire.com/news-release/2022/03/29/2411732/0/en/Ocuphire-Announces-Positive-Topline-Results-from-MIRA-3-Phase-3-FDA-Registration-Trial-for-Nyxol-in-the-Reversal-of-Mydriasis.html